Avvocato di conformità normativa e FDA (M/F)

Informazioni sul ruolo

micro1 sta assumendo avvocati di conformità normativa e FDA come collaboratori per un progetto di un cliente a supporto di attività di conformità normativa e legale. La tua competenza legale serve a insegnare ai sistemi di IA a ragionare sulla regolamentazione; non serve alcuna esperienza di IA.

Cosa farai

• Interpretare leggi, regolamenti e documenti di orientamento della FDA
• Valutare criticamente le sottomissioni normative, la documentazione di conformità e le procedure
• Analizzare scenari reali in termini di rischio normativo, tendenze di applicazione e responsabilità
• Redigere o modificare domande e risposte basate su scenari sulle buone pratiche normative
• Individuare nuove questioni di conformità e spiegare i requisiti legali a lettori tecnici e non tecnici

Requisiti

• JD e abilitazione attiva alla professione forense negli USA (preferibile)
• Oltre 5 anni di esperienza in diritto FDA, strategia normativa o conformità nelle scienze della vita, nel farmaceutico o nei dispositivi medici
• Solida conoscenza dei processi normativi federali e dei percorsi di sottomissione
• Ottime capacità di comunicazione scritta e orale
• L'esperienza con indagini della FDA, warning letter o consent decree è un plus

Compenso e modalità

Compenso: $140-$400/h. Collaboratore indipendente, interamente da remoto. Ruolo da collaboratore indipendente con lavoro flessibile e da remoto. I candidati rispondono a domande di selezione (data di inizio, tariffa oraria attesa, disponibilità settimanale), sostengono un colloquio con l'IA e una revisione del profilo, poi completano l'onboarding.