Rechtsanwalt für FDA- und Regulatory-Compliance (m/w/d)

Über die Rolle

micro1 sucht Rechtsanwälte für FDA- und Regulatory-Compliance als Auftragnehmer für ein Kundenprojekt, das regulatorische und rechtliche Compliance-Arbeit unterstützt. Ihre juristische Expertise wird genutzt, um KI-Systemen beizubringen, wie sie über Regulierung urteilen; KI-Kenntnisse sind nicht erforderlich.

Ihre Aufgaben

• FDA-Gesetze, Vorschriften und Leitfäden auslegen
• Regulatorische Einreichungen, Compliance-Dokumentation und Verfahren kritisch prüfen
• Reale Szenarien auf regulatorische Risiken, Durchsetzungstrends und Haftung bewerten
• Szenariobasierte Fragen und Antworten zu bewährten regulatorischen Verfahren verfassen oder überarbeiten
• Neue Compliance-Themen erkennen und rechtliche Anforderungen für technische und nicht technische Leser erklären

Anforderungen

• JD und aktive US-Anwaltszulassung (bevorzugt)
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im FDA-Recht, in der regulatorischen Strategie oder in der Compliance in den Life Sciences, der Pharmaindustrie oder bei Medizinprodukten
• Fundiertes Verständnis der bundesrechtlichen Regulierungsprozesse und Einreichungswege
• Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikation
• Erfahrung mit FDA-Untersuchungen, Warning Letters oder Consent Decrees ist von Vorteil

Vergütung und Rahmenbedingungen

Vergütung: $140-$400/Std. Auftragnehmer, vollständig remote. Tätigkeit als selbstständiger Auftragnehmer mit flexibler, ortsunabhängiger Arbeit. Bewerber beantworten Fragen zur Vorauswahl (Starttermin, gewünschter Stundensatz, wöchentliche Verfügbarkeit), absolvieren ein KI-Interview und eine Profilprüfung und durchlaufen anschließend das Onboarding.