Especialista em Assuntos Regulamentares
Sobre a Função
A micro1 procura Especialistas em Assuntos Regulamentares para um projeto focado em inovação de IA na documentação regulamentar. Não é necessária experiência prévia em IA. Tipo: Prestação de serviços · Local: Remoto.
O Que Vai Fazer
Elaborar e rever tarefas de avaliação inspiradas em pedidos reais de agências reguladoras; avaliar documentação clínica quanto à fundamentação de conclusões; distinguir respostas substancialmente adequadas de respostas apenas superficialmente polidas; fornecer feedback estruturado com base em diretrizes regulamentares aplicáveis.
Requisitos
5+ anos de experiência direta em assuntos regulamentares num promotor, CRO ou consultoria; experiência a redigir respostas a pedidos de autoridades de saúde; conhecimento prático do enquadramento ICH, estrutura CTD/eCTD e de pelo menos uma agência reguladora (FDA, EMA, MHRA, PMDA ou Health Canada).
Remuneração e Logística
Consulte os valores de pagamento mínimo/máximo para o intervalo da taxa horária.
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