Advogado de Conformidade Regulatória e FDA

Sobre a Função

A micro1 está a contratar advogados de conformidade regulatória e FDA como contratados num projeto de cliente de apoio a trabalho de conformidade regulatória e jurídica. A tua experiência jurídica é usada para ensinar sistemas de IA a raciocinar sobre regulamentação; não é necessária experiência em IA.

O Que Vais Fazer

• Interpretar leis, regulamentos e documentos de orientação da FDA
• Analisar criticamente submissões regulatórias, documentação de conformidade e procedimentos
• Avaliar cenários reais quanto a risco regulatório, tendências de fiscalização e responsabilidade
• Redigir ou editar perguntas e respostas baseadas em cenários sobre boas práticas regulatórias
• Identificar novas questões de conformidade e explicar requisitos legais a leitores técnicos e não técnicos

Requisitos

• JD e licença ativa para exercer advocacia nos EUA (preferencial)
• 5+ anos em direito da FDA, estratégia regulatória ou conformidade em ciências da vida, farmacêutica ou dispositivos médicos
• Bom domínio dos processos regulatórios federais e das vias de submissão
• Excelente comunicação escrita e oral
• Experiência com investigações da FDA, cartas de advertência ou decisões de consentimento (consent decrees) é uma mais-valia

Compensação e Logística

Remuneração: $140-$400/h. Contratado, totalmente remoto. Função de contratado com trabalho flexível e remoto. Os candidatos respondem a perguntas de triagem (data de início, taxa horária pretendida, disponibilidade semanal), fazem uma entrevista com IA e uma revisão do perfil, e depois passam pelo onboarding.