Bioestatístico

Sobre a Função

Título da Função: Bioestatístico Tipo de Função: Contratante (Contractor) Localização: Remoto A micro1 está a contratar Bioestatísticos para contribuir com a sua experiência em estatística clínica para um projeto dinâmico de um cliente focado em investigação clínica assistida por IA. Nesta função, irá aplicar a sua experiência para ajudar a treinar sistemas de IA de próxima geração. O seu trabalho irá moldar a forma como os modelos aprendem, raciocinam e têm desempenho através de dados reais e de alta qualidade. Não é necessária experiência prévia em IA — o que importa é o seu conhecimento de domínio.

O Que Vai Fazer

• Redigir e rever tarefas de avaliação que exijam derivar, reproduzir ou validar resultados estatísticos a partir de conjuntos de dados clínicos e das respetivas tabelas, figuras e listagens (TFLs).
• Aplicar julgamento especializado para avaliar a correção e a consistência das estimativas reportadas, intervalos de confiança, valores-p, populações de análise e tratamento de dados em falta, em conformidade com o plano de análise estatística (SAP).
• Identificar discrepâncias entre os resultados estatísticos e as suas descrições narrativas nos relatórios de estudos clínicos (CSR), incluindo erros subtis nas definições de população, regras de censura ou tratamento de multiplicidade.
• Estabelecer uma verdade de referência defensável para cada tarefa de avaliação, documentando o processo de derivação para permitir verificação independente.
• Fornecer justificações escritas e estruturadas, distinguindo erros estatísticos reais de alternativas metodológicas aceitáveis, utilizando uma comunicação clara e concisa.
• Colaborar com uma equipa de projeto multidisciplinar, fornecendo perspetivas e feedback estatístico conforme necessário para refinar as tarefas e os critérios de avaliação.

Requisitos

• Mais de 5 anos de experiência como bioestatístico a apoiar ensaios clínicos num promotor, CRO ou unidade académica de ensaios.
• Experiência prática na produção ou controlo de qualidade de TFLs para submissões regulamentares e a trabalhar diretamente a partir de conjuntos de dados CDISC SDTM/ADaM.
• Sólida compreensão dos métodos estatísticos utilizados em ensaios confirmatórios, incluindo análise de sobrevivência, modelos mistos, ajuste por covariáveis, controlo de multiplicidade, e estratégias de estimando e de dados em falta ao abrigo do ICH E9(R1).
• Proficiência em SAS e/ou R, com capacidade de reproduzir análises de forma independente a partir de especificações escritas.
• Capacidade de interpretar SAPs e garantir que os resultados reportados são consistentes com as análises pré-especificadas.
• Grau avançado (Mestrado ou Doutoramento) em Bioestatística, Estatística ou área quantitativa estreitamente relacionada.
• Valorizado: experiência como estatístico principal em estudos pivotais/de registo, redação ou revisão de secções estatísticas de CSR, especialização em endpoints oncológicos, e exposição a ferramentas de revisão estatística assistidas por IA.

Remuneração e Logística

Consulte as colunas Pay Min/Max para o intervalo da taxa horária.