मेडिकल राइटर (फ़ार्मास्यूटिकल)

भूमिका के बारे में

पद का नाम: मेडिकल राइटर (फ़ार्मास्यूटिकल) भूमिका का प्रकार: कॉन्ट्रैक्टर स्थान: रिमोट micro1 एक ग्राहक की प्रोजेक्ट के लिए मेडिकल राइटर / क्लिनिकल डॉक्यूमेंट ऑथर की तलाश में है, जो क्लिनिकल डॉक्यूमेंटेशन के लिए उन्नत AI-सहायता प्राप्त लेखन टूल विकसित करने पर केंद्रित है। इस भूमिका में आप अपनी विशेषज्ञता का उपयोग अगली पीढ़ी के AI सिस्टम को ट्रेन करने में करेंगे। आपका काम उच्च-गुणवत्ता वाले, वास्तविक दुनिया के इनपुट के ज़रिए तय करेगा कि मॉडल कैसे सीखते, तर्क करते और प्रदर्शन करते हैं। AI में पहले का अनुभव ज़रूरी नहीं है — मायने रखता है आपका विषय-ज्ञान।

आप क्या करेंगे

• AI टूल के विकास में योगदान के लिए Clinical Study Reports, DSURs, PSURs/PBRERs और संबंधित क्लिनिकल दस्तावेज़ों पर आधारित यथार्थवादी मूल्यांकन टास्क तैयार करें और उनकी समीक्षा करें।
• विशेषज्ञ निर्णय लगाकर आकलन करें कि AI-जनित सामग्री क्लिनिकल टेम्पलेट और संरचना की आवश्यकताओं को पूरा करती है या नहीं, जिनमें ICH E3 संगठन, सेक्शन का क्रम, क्रॉस-रेफ़रेंसिंग और परिशिष्ट प्रबंधन शामिल हैं।
• प्रभावकारिता, सुरक्षा सारांश, चर्चा और निष्कर्ष जैसे वर्णनात्मक भागों में वैज्ञानिक सटीकता का मूल्यांकन करें और वास्तविक वैज्ञानिक या व्याख्यात्मक त्रुटियों को शैलीगत अंतर से अलग पहचानें।
• वर्णनात्मक दावों को स्रोत रिकॉर्ड — तालिकाओं, आकृतियों, लिस्टिंग और प्रोटोकॉल — तक ट्रेस करें ताकि यह सत्यापित हो कि सभी कथन उचित रूप से समर्थित हैं।
• हर आकलन के लिए स्पष्ट और संरचित लिखित तर्क दें, जिससे AI मॉडल के व्यवहार का सटीक निदान और सुधार संभव हो।
• मूल्यांकन फ़्रेमवर्क को बेहतर बनाने और AI के संदर्भ में क्लिनिकल रेगुलेटरी राइटिंग की सर्वोत्तम प्रथाओं को दस्तावेज़ित करने के लिए प्रोजेक्ट लीड के साथ सहयोग करें।

आवश्यकताएँ

• स्पॉन्सर, CRO या स्वतंत्र कंसल्टेंट के रूप में रेगुलेटरी मेडिकल राइटिंग का न्यूनतम 5 साल का अनुभव।
• सारांश या आंशिक योगदान से आगे बढ़कर पूर्ण Clinical Study Reports को स्वतंत्र रूप से लिखने या उनके लेखन का नेतृत्व करने का प्रत्यक्ष अनुभव।
• ICH E3, आवधिक सुरक्षा दस्तावेज़ीकरण के मानकों (ICH E2F, ICH E2C) और eCTD प्लेसमेंट में दक्षता।
• TFLs और प्रोटोकॉल दस्तावेज़ों को पढ़ने और समझने की सिद्ध क्षमता, और यह पहचानने की क्षमता कि वर्णन स्रोत डेटा से कहाँ भटकता है।
• उत्कृष्ट लिखित और मौखिक संचार कौशल, विशेष रूप से क्लिनिकल सामग्री पर संरचित और व्यावहारिक फ़ीडबैक देने में।
• लाइफ़ साइंसेज़, फ़ार्मेसी या चिकित्सा में उन्नत डिग्री (PhD, PharmD, MD, MSc), या लेखन अनुभव की समान गहराई।
• कई क्लिनिकल फ़ेज़ और चिकित्सीय क्षेत्रों का अनुभव; ऑन्कोलॉजी और हेमेटोलॉजी की विशेषज्ञता को विशेष महत्व दिया जाता है। हमारे ग्राहक की टीम से जुड़ें और अपनी लेखन विशेषज्ञता का उपयोग AI-सहायता प्राप्त क्लिनिकल डॉक्यूमेंटेशन समाधानों की अगली पीढ़ी को डिज़ाइन करने में करें। यह उच्च-मानक वाली भूमिका आपको अपने विशेषज्ञ इनपुट, निर्णय और वास्तविक अनुभव के ज़रिए यह आकार देने का अवसर देती है कि कल की राइटिंग टीमें रेगुलेटरी दस्तावेज़ कैसे तैयार और समीक्षित करेंगी।