Rédacteur médical (pharmaceutique) (H/F)

À propos du poste

Intitulé du poste : Rédacteur médical (pharmaceutique)
Type de poste : Prestataire indépendant
Lieu : À distance
micro1 recrute des rédacteurs médicaux / auteurs de documents cliniques pour participer au projet d'un client consacré au développement d'outils de rédaction assistée par IA pour la documentation clinique. Dans ce rôle, vous mettrez votre expertise au service de l'entraînement des systèmes d'IA de nouvelle génération. Votre travail influencera la façon dont les modèles apprennent, raisonnent et fonctionnent, grâce à des données de qualité issues du monde réel. Aucune expérience préalable en IA n'est requise : ce sont vos connaissances du domaine qui comptent.

Vos missions

• Rédiger et relire des tâches d'évaluation réalistes fondées sur des rapports d'études cliniques (CSR), des DSUR, des PSUR/PBRER et des documents cliniques connexes afin d'orienter le développement d'outils d'IA.
• Exercer un jugement d'expert pour déterminer si le contenu généré par l'IA répond aux exigences de modèle et de structure cliniques, notamment l'organisation ICH E3, l'enchaînement des sections, les renvois croisés et la gestion des annexes.
• Évaluer l'exactitude scientifique des sections narratives telles que l'efficacité, les synthèses de sécurité, la discussion et les conclusions, en distinguant les véritables erreurs scientifiques ou d'interprétation des différences de style.
• Retracer les affirmations du texte jusqu'aux documents sources — tableaux, figures, listings et protocoles — afin de vérifier que toutes les assertions sont correctement étayées.
• Fournir pour chaque évaluation une justification écrite claire et structurée, permettant de diagnostiquer précisément le comportement du modèle d'IA et de l'améliorer.
• Collaborer avec les responsables de projet pour affiner les cadres d'évaluation et documenter les bonnes pratiques de rédaction réglementaire clinique dans le contexte de l'IA.

Profil recherché

• Au moins 5 ans d'expérience en rédaction médicale réglementaire chez un promoteur, une CRO ou en tant que consultant indépendant.
• Expérience directe de la rédaction autonome, ou de la direction de la rédaction, de rapports d'études cliniques complets, au-delà de synthèses ou de contributions partielles.
• Maîtrise de l'ICH E3 et des conventions de la documentation périodique de sécurité (ICH E2F, ICH E2C), ainsi que du placement dans l'eCTD.
• Capacité avérée à lire et interpréter les TFL et les protocoles, en repérant les endroits où le texte s'écarte des données sources.
• Excellentes compétences de communication écrite et orale, notamment pour formuler des retours structurés et exploitables sur du contenu clinique.
• Diplôme de niveau avancé en sciences de la vie, pharmacie ou médecine (PhD, PharmD, MD, MSc), ou profondeur équivalente d'expérience en rédaction.
• Expérience de plusieurs phases cliniques et domaines thérapeutiques ; une expertise en oncologie et en hématologie est particulièrement appréciée. Rejoignez l'équipe de notre client et mettez votre expertise de rédaction au service de la conception de la prochaine génération de solutions de documentation clinique assistée par IA. Ce poste très exigeant vous offre la possibilité de façonner la manière dont les équipes de rédaction de demain élaboreront et reliront les documents réglementaires, grâce à votre expertise, votre jugement et votre expérience du terrain.