Especialista en Asuntos Regulatorios
Sobre el Puesto
micro1 busca Especialistas en Asuntos Regulatorios para un proyecto centrado en la innovación de IA en documentación regulatoria. No se requiere experiencia previa en IA. Tipo: Freelance · Ubicación: Remoto.
Lo Que Harás
Redactar y revisar tareas de evaluación inspiradas en solicitudes reales de agencias reguladoras; evaluar documentación clínica en cuanto a la fundamentación de conclusiones; distinguir respuestas sustancialmente adecuadas de respuestas solo superficialmente pulidas; aportar retroalimentación estructurada basada en directrices regulatorias aplicables.
Requisitos
5+ años de experiencia directa en asuntos regulatorios en un patrocinador, CRO o consultoría; experiencia redactando respuestas a solicitudes de autoridades de salud; conocimiento práctico del marco ICH, estructura CTD/eCTD y de al menos una agencia reguladora (FDA, EMA, MHRA, PMDA o Health Canada).
Compensación y Logística
Consulte los valores de pago mínimo/máximo para el rango de la tarifa por hora.
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