Abogado de Cumplimiento Regulatorio y FDA

Sobre el Puesto

micro1 está contratando abogados de cumplimiento regulatorio y FDA como contratistas en un proyecto de cliente que apoya el trabajo de cumplimiento regulatorio y legal. Tu experiencia jurídica se usa para enseñar a los sistemas de IA a razonar sobre la regulación; no se necesita experiencia en IA.

Qué Harás

• Interpretar leyes, reglamentos y documentos de orientación de la FDA
• Analizar críticamente presentaciones regulatorias, documentación de cumplimiento y procedimientos
• Evaluar escenarios reales en cuanto a riesgo regulatorio, tendencias de aplicación de la norma y responsabilidad
• Redactar o editar preguntas y respuestas basadas en escenarios sobre buenas prácticas regulatorias
• Detectar nuevos problemas de cumplimiento y explicar los requisitos legales a lectores técnicos y no técnicos

Requisitos

• JD y licencia activa para ejercer la abogacía en EE. UU. (preferible)
• 5+ años en derecho de la FDA, estrategia regulatoria o cumplimiento en ciencias de la vida, farmacéutica o productos sanitarios
• Sólido conocimiento de los procesos regulatorios federales y las vías de presentación
• Excelente comunicación escrita y oral
• Experiencia con investigaciones de la FDA, cartas de advertencia o decretos de consentimiento es un plus

Compensación y Logística

Pago: $140-$400/h. Contratista, totalmente remoto. Puesto de contratista con trabajo flexible y remoto. Los candidatos responden preguntas de selección (fecha de inicio, tarifa por hora esperada, disponibilidad semanal), realizan una entrevista con IA y una revisión del perfil, y después pasan por el onboarding.