Bioestadístico

Sobre el Puesto

Título del Puesto: Bioestadístico Tipo de Puesto: Contratista Ubicación: Remoto micro1 está contratando Bioestadísticos para aportar su experiencia en estadística clínica a un proyecto dinámico de un cliente centrado en la investigación clínica asistida por IA. En este rol, aplicarás tu experiencia para ayudar a entrenar sistemas de IA de próxima generación. Tu trabajo dará forma a cómo los modelos aprenden, razonan y rinden a través de datos reales de alta calidad. No se requiere experiencia previa en IA — lo que importa es tu conocimiento del dominio.

Lo Que Harás

• Redactar y revisar tareas de evaluación que requieran derivar, reproducir o validar resultados estadísticos a partir de conjuntos de datos clínicos y sus tablas, figuras y listados (TFLs) asociados.
• Aplicar juicio experto para evaluar la corrección y consistencia de las estimaciones reportadas, intervalos de confianza, valores p, poblaciones de análisis y manejo de datos faltantes, en conformidad con el plan de análisis estadístico (SAP).
• Identificar discrepancias entre los resultados estadísticos y sus descripciones narrativas en los informes de estudios clínicos (CSR), incluyendo errores sutiles en las definiciones de población, reglas de censura o manejo de multiplicidad.
• Establecer una verdad de referencia defendible para cada tarea de evaluación, documentando el proceso de derivación para permitir la verificación independiente.
• Proporcionar justificaciones escritas y estructuradas, distinguiendo errores estadísticos reales de alternativas metodológicas aceptables, empleando una comunicación clara y concisa.
• Colaborar con un equipo de proyecto multidisciplinario, aportando información y comentarios estadísticos según sea necesario para refinar las tareas y los criterios de evaluación.

Requisitos

• Más de 5 años de experiencia como bioestadístico apoyando ensayos clínicos en un patrocinador, CRO o unidad académica de ensayos.
• Experiencia práctica produciendo o controlando la calidad de TFLs para presentaciones regulatorias y trabajando directamente con conjuntos de datos CDISC SDTM/ADaM.
• Sólida comprensión de los métodos estadísticos utilizados en ensayos confirmatorios, incluyendo análisis de supervivencia, modelos mixtos, ajuste por covariables, control de multiplicidad, y estrategias de estimando y de datos faltantes bajo ICH E9(R1).
• Dominio de SAS y/o R, con capacidad de reproducir análisis de forma independiente a partir de especificaciones escritas.
• Capacidad de interpretar SAPs y garantizar que los resultados reportados sean consistentes con los análisis preespecificados.
• Título avanzado (Maestría o Doctorado) en Bioestadística, Estadística o un campo cuantitativo estrechamente relacionado.
• Deseable: experiencia como estadístico principal en estudios pivotales/de registro, redacción o revisión de secciones estadísticas de CSR, experiencia en endpoints oncológicos, y exposición a herramientas de revisión estadística asistidas por IA.

Compensación y Logística

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